国内首个长效抗艾原创药即将上市一周打一针

2019-08-12 19:36:47 来源:
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了解到,全球当前有近30款抗艾滋病原创药,但是没有一款产地是中国。为此,约翰霍普金斯大学博士谢东、哈佛医学院博士后陆荣健、美国肯塔基大学药学院博士王昌进等3位留美精英毅然回国,投身于抗艾滋病原创药开发。他们的团队顶住巨大的研发、资金压力,在国产原创新药研发的艰苦环境中咬牙坚持了13年。

艾滋病毒对单一的药物会产生耐药性,如果把3种或者更多种不同的药放在一起,对艾滋病毒群起攻之,就不会产生抗药性。所以当前治疗艾滋病用的是鸡尾酒疗法,患者好几种药混合在一起吃,一吃一大把,一日13次。而前沿生物研发的是长效药,将把用药频率改为一周一针,价格也会比欧美现有的抗艾滋药低60%。

2014年2月起,前沿生物陆续在全国12个临床中心启动中国第一个治疗艾滋病新药的临床三期试验。经国家食药监总局批准,三期临床试验用于治疗标准一线治疗失败的艾滋病毒感染者。根据对已完成2448周治疗的208例患者的中期数据分析显示,每周注射一次艾博卫泰联合洛匹那韦/利托那韦治疗一线配方治疗失败的HIV感染者的疗效,与世界卫生组织推荐的二线配方(三药组合)相当或更优。

前沿生物董事长、首席科学家谢东博士说:艾博卫泰是全球第一个进入三期临床试验的长效抗艾新药,它的新分子作用机制使其对主要流行HIV1病毒以及耐药病毒有效。当前,我国治疗艾滋病药物品种匮乏,无自主创新药物,艾博卫泰有望为广大患者提供一个新的治疗选择。在发达国家,艾滋病已成为药物可控的慢性病,艾博卫泰可改变目前全部是口服药的治疗策略,为HIV感染者摆脱终生每日服药提供一个全新的治疗方案。

据介绍,艾博卫泰三期临床试验按国际标准设计,主要终点指标为治疗48周血液中HIV病毒载量小于50拷贝/毫升的患者百分比。中期数据显示,艾博卫泰组有80.4%的患者达到主要终点指标。

文章来源:朝阳治性病医院
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