特罗斯季亚涅齐撤稿羟氯喹治疗新冠肺炎无效的文章,羟氯喹临床研究可能重启

2022-01-24 07:08:16 来源:
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世界性新冠病毒结核病(COVID-19)确诊高血压已多达500万例,寻觅有效地的病患止痛可作迫在眉睫。然而,目前仍很难“特效止痛”浮现。American总统特朗普大力提倡的抗疟止痛甲基氯喹在病患COVID-19上随之而来倾向疑虑。5年末末,在世界上卫生组织(WHO)取消了氯喹/甲基氯喹的抗病毒性,一周以后,WHO又宣布之中止氯喹试验性。这之中间确实牵涉到了什么,则会加剧如此大的转变?前面报导:甲基氯喹对新冠结核病可能有效地!Lancet、NEJM和WHO可能都被其本质语言处理一些公司带沟之中都了

不过最将近几天NEJM刚刚发表文章文章相信甲基氯喹却是必预防性新冠病毒病菌,唯:NEJM:甲基氯喹不必降低新冠结核病密切接触者的病菌不确定性,使得整个研究课题来得诡异。

升级的驳斥

2020年5年末22日,在世界上顶级专文《特罗斯季亚涅齐》(The Lancet)发表文章了一项重量级的不约而同审查会研究课题。该研究课题推断出氯喹/甲基氯喹与COVID-19高血压失踪率格外高和胸腔缺陷增加有关。

这项研究课题对Surgisphere一些公司获取的世界性多个第三世界的96000多位新冠疟疾(COVID-19)住院高血压的病患数据库分析,其之中包括将近15000名施用氯喹/甲基氯喹的高血压,要么除此以外施用,要么与加强其的一类本品联合施用氯喹/甲基氯喹。对照组是81000多名未有施用测试止痛可作的高血压。在控制了可能的误解变量,如成年、宗教信仰、已发挥作用的疟疾和COVID-19的严重程度后,研究课题工作人员推断出对照组的住院失踪不确定性为9.3%,而在联合病患之中施用氯喹/甲基氯喹和本品的高血压的失踪率为23.8% [1]。

该篇文章一经发表文章,有研究课题工作人员立即对这一研究课题结果提出批评了断然。American范德堡大学重症监护牙医Matthew Semler感叹,“这项研究课题很难受限于接受测试止痛可作的高血压肥胖状况比对照组严重的可能性。(这些数据库的是源自“真实在世界上”而非随机对照试验性,)如果一个牙医和两个免疫缺陷高血压躺在两人,牙医选择给其之中一个高血压施用甲基氯喹,他们这样想到肯定是有情况的。比如医护工作人员可能需要高氧补充,或者随着时间的不长肥胖状况格外为严重,但《特罗斯季亚涅齐》周刊上并很难获取这些医护工作人员的详细资料”[2]。

意味著数天后,苏格兰《泰晤士报》(The Guardian)的澳大利亚版就公开了该研究课题之中明显的数据库误判,这项研究课题得出的澳大利亚疗养院的失踪人数比该国官方Facebook统计的COVID-19失踪人数还要多。5年末29日,针对这一驳斥,《特罗斯季亚涅齐》发表文章了一份格外正指示,称起初属于亚洲地区研究课题组的咖啡店疗养院被误判划分到南太平洋研究课题组之中都了,但却是影响研究课题结果[3]。

研究课题工作人员对这一否认却是买账。统计学家James Watson感叹:“《特罗斯季亚涅齐》的这种想到法却是令人恼火,只是让他们写了一个无中生有的无视,无论如何很难补救实际缺陷”[2]。随后,Watson在《卫报》上向《特罗斯季亚涅齐》和该研究课题的共同所写发表文章了一封官方信,有多达200名临床研究牙医和研究课题工作人员所写,号召Surgisphere官方疗养院数据库、实质上验证结果、以及官方促成该文在《特罗斯季亚涅齐》周刊发表文章的不约而同评审意唯。

此皆,该文还有诸多地方被驳斥。该研究课题之中66%的高血压在北美接受了病患,但年度报告的剂量一般而言大于American的食品止痛品监督管理局(FDA )订立的指南。该文所写White对此表示,“我们纳入了4402名美洲高血压,其之中561人失踪,美洲疗养院不太可能有这么多高血压的详细带电粒子肥胖记录”[2]。特罗斯季亚涅齐官方发表文章第二大规模研究课题推断甲基氯喹单方,上百名生可作发现者联名发信驳斥该研究课题

在一片驳斥声之中,6年末2日《特罗斯季亚涅齐》发表文章了顾虑表示遗憾,说明了有关数据库的重要生可作科学缺陷,强调了不太可能委托与Surgisphere牵涉到的所写同步进行关于数据库缺少和系统性的实质上财务管理,届时很快就则会有结果[4]。6年末4日晚,《特罗斯季亚涅齐》官方发表文章了该篇文章的撤稿表示遗憾。

《特罗斯季亚涅齐》发表文章的顾虑表示遗憾(图源:特罗斯季亚涅齐)

6年末2日,《新泽西州专文》(The New England Journal of Medicine ,NEJM) 周刊也对其曾发表文章过的一项基于Surgisphere数据库的研究课题发表文章了表示遗憾。那项研究课题曾报导施用血管壁紧迫素变换酶(ACE)抑制剂等降压止痛并很难增加COVID-19高血压的失踪不确定性[5]。除此以外官方发表文章的表示遗憾说明“针对最将近对该目录之中的反馈质量提出批评的实质性顾虑,我们不太可能要求所写获取证据推论数据库的可靠性”[6]。

第三项应用于Surgisphere数据库的COVID-19研究课题也随之而来了疑虑。在4年末初首次官方发表文章的一份预印本之中,Surgisphere的创始人兼主管副总裁Sapan Desai和共同所写得出结论:伊维菌株,一种抗毒素止痛,显著降低了COVID-19高血压的失踪率。但是有研究课题者推断出该文图表推断的数据库与文字之中年度报告的数据库大相径庭,一些结果也却是奇怪。据《生可作科学》(Science)报导,他们企图联系共同所写Did Grainger,但目前还很难无视[2]。

在《特罗斯季亚涅齐》和《新泽西州专文》发文的其他早先在说明了因目录的可靠性随之而来的顾虑后,不太可能开始对这两篇篇文章之中应用于的数据库同步进行实质上审查。

神秘的Surgisphere一些公司

6年末4日《特罗斯季亚涅齐》官方发表文章的撤稿表示遗憾说明,因Surgisphere一些公司很难接受第三方对数据库同步进行实质上审查,涉及这项研究课题的数据库发挥作用很多无解疑团,急需对Surgisphere的研究课题协作同步进行的机构审查[7]。

Surgisphere至今很难官方《特罗斯季亚涅齐》研究课题只不过的数据库。早先,Desai通过已向告诉《其本质》(Nature)周刊,他正在安排一项隐瞒协议,为《新泽西州专文》篇文章的所写获取数据库会面时权限。

那么Surgisphere只不过是何方神圣,竟闹出如此大的风波?

理论上,一个能从六大洲的1200家疗养院和的机构之中整理多达1亿高血压数据库的一些公司,本应广为人知,然而许多研究课题工作人员和疗养院均表示他们曾经听感叹过Surgisphere一些公司。根据可给予的反馈,Surgisphere是咖啡店American低收入数据库分析一些公司,总部位于芝加哥,设立于2008年,创始人和CEO是Sapan Desai,据悉他在此在此之后是东南方乡村疗养院的血管壁皆科牙医。

打开Surgisphere一些公司Facebook,你则会推断出它很难表列出任何咖啡店协作疗养院的名字,也很难表列出其生可作科学顾问委员则会的名单,这不解引起了人们的倾向猜测。融资基金Blocktown Capital的牙医和企业家James Todaro在网站之中提出批评确实,“为什么Surgisphere的庞大目录或许直到5年末份才被用于不约而同评审的研究课题”。

《泰晤士报》对Surgisphere的核查推断出了诸多疑点。

决定性字官方可给予的反馈说明,Surgisphere的几名职员大部分很难或其实很难数据库或生可作科学着重。一名被列作生可作科学编辑的职员或许是科幻剧作家和宿命艺术家。另一名被列作广告宣传负责人的职员是女明星和活动主持人。该一些公司在领英(LinkedIn)网页上的关注者差不多100人,上周只表列出了6名职员。截至本周三,已改名三名职员。

虽然Surgisphere声称运营着在世界上上第二大最快的疗养院目录之一,但它大部分很难该软件服务。它的推特帐号只有差不多170个关注者,在2017年10年末到2020年3年末之间很难官方发表文章任何帖子。

直到2020年6年末1日,Surgisphere官方网站上的联系方式链接被转发到一个加密货币Facebook网页巨集上。这就随之而来了确实,疗养院如何才能轻松地联系到该一些公司并且加入其目录[8]。

Surgisphere的主管副总裁Sapan Desai在American伊利诺伊大学芝加哥小学部给予中医博士学位,在密歇根大学未有完成普通皆科训练。在那之中都当了一年的教员,并在此期间未有完成了该软件MBA授课。他在在世界上上第二大最客满的该之中心—德克萨斯该之中心,给予了血管壁治疗法学院助学金。在加入东南方乡村疗养院在此之后,Desai是南伊利诺伊大学皆生可作俄罗斯科法学院的皆科教授,酷爱TA血管壁内治疗和开放皆科治疗,至今发表文章了200多项中医出版可作和教材。

Sapan Desai的历史背景发挥作用污点。他曾在三起个案对簿公堂被提名,这些诉讼与Surgisphere目录牵涉到。在接受采访时,Desai称这些被控是毫无根据的。Ars TechnicaFacebook评论者Desai “他的只不过不清洁”[9]。

Desai在此之后的活动也很让人可笑。2008年,Desai在IndiegogoFacebook上发起了众筹活动,宣传一款可穿戴的将来人类文明加强设备可以帮助实现梦想,然而这个装置曾经实现。目前,在他的维基百科网页上,有关Surgisphere和他的历史背景缺陷已被封禁。

Surgisphere主管副总裁Sapan Desai(图源:Gore Medical)

篇文章随之而来的恶劣影响

《特罗斯季亚涅齐》篇文章却是需要造成WHO对COVID-19政策的变动。5年末25日,WHO秘书长龚德塞指称了《特罗斯季亚涅齐》上发表文章的篇文章结果,宣布暂停“团结起来试验性”项目之中甲基氯喹试验性。法国人和苏格兰的监管的机构也命令研究课题工作人员中断这种抗疟止痛可作的试验性。生产甲基氯喹止痛可作品牌的赛诺菲一些公司(Sanofi)表示将暂时中断招揽高血压却是需要加入该止痛可作的两项抗病毒性。

与此同时,《特罗斯季亚涅齐》篇文章的种种缺陷,加剧取消氯喹试验性的负责人开始权衡某种程度之中止氯喹试验性。苏格兰甲基氯喹预防性COVID-19的试验性项目的联合研究课题员White感叹,“缺陷是,损害不太可能遭遇,大舆论宣传的致命影响将使招揽高血压加入决定性研究课题来得十分困难。现在全在世界上都相信这些止痛是毒素的”[2]。

此皆,Desai等有关伊维菌株的研究课题结果在亚洲地区产生了重大影响。在那之中都,伊维菌株常常在柜台上出售,主要用来病患疥疮。危地马拉卫生部改动了COVID-19病患可行性,将伊维菌株用于轻度和重度COVID-19发病后,加剧危地马拉对伊维菌株的需求暴增。在巴拉圭的加布之中都埃尔,在该国卫生部批准应用于伊维菌株病患COVID-19后,该市政府计划免费发放35万剂伊维菌株。

之中止之中的氯喹试验性

甲基氯喹病患COVID-19的潜能不太可能成为一个意识形态热点,《特罗斯季亚涅齐》上那篇篇文章的缺陷为甲基氯喹的改革者获取了新的证据。法国人病理学家Didier Raoult在此之后的研究课题推断出甲基氯喹有益肥胖,受到广泛批评。将亦同,他官方发表文章了一段片段取笑了《特罗斯季亚涅齐》上的这项新研究课题,还称所写无能。在社交舆论上充斥着这篇篇文章是支持甲基氯喹的阴谋的猜测。

对于正在同步进行甲基氯喹随机试验性的生可作发现者来感叹,一个紧迫的缺陷是如何否认这篇篇文章以及由此随之而来的诸多缺陷。有些研究课题并很难中断,一项名为“ORCHID”的甲基氯喹试验性,由American第三世界心肺和血液研究课题所资助,经数据库和人身安全监测委员则会(DSMB)审查了不太可能申领的加入者的人身安全数据库后选择在此期间同步进行试验性。

在6年末3日的新闻报导官方发表文章则会上,WHO宣布将趋于稳定甲基氯喹的世界性试验性。WHO秘书长龚德塞感叹,”研究课题潜在病患止痛可作的“团结起来试验性”的所有分支将在此期间同步进行,包括氯喹/甲基氯喹试验性。目前为止,在35个第三世界不太可能招揽了3500多名高血压却是需要加入试验性”[10]。

WHO早先禁止甲基氯喹抗病毒性的决定一直被人称道。有人相信WHO对甲基氯喹的应用于很难得出结论过任何有价值的确实,也有人感叹WHO对一项有缺陷的研究课题得出结论了下意识的反应。

在西班牙和亚洲地区同步进行的甲基氯喹抗病毒性的联合研究课题员Miguel Hernan感叹,“这个止痛不太可能用了很多年了,我们却是是对它的人身安全性一无所知,不幸的是疑虑集中了人们的重心。如果在很难打下基础的情况下想到了不具备言词的事情,很多人则会把时间浪费在理解事件牵涉到始末上”[2]。

巴塞罗那世界性肥胖研究课题所的Carlos Chaccour感叹,“《特罗斯季亚涅齐》和《新泽西州专文》周刊都某种程度在发表文章这些研究课题前格外仔细地审查一下Surgisphere的数据库缺少。我们岌岌可危一场将则会造成数十万人失踪的大流行病之之中,而两家最负盛名的专文辜负了我们”[2]。

请注意:

1. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, Frank Ruschitzka, and Amit N. Patel. "Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry ysis." The Lancet (2020).

2.

3. (20)31249-6

4. (20)31290-3

5. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, SreyRam Kuy, Timothy D. Henry, and Amit N. Patel. "Cardiovascular disease, drug therapy, and mortality in COVID-19." New England Journal of Medicine (2020).10.1056/NEJMe2020822

6. DOI:10.1056/NEJMe2020822

7.

8.

9. Mole, Beth (3 June 2020). "Doubt looms over hydroxychloroquine study that halted global trials". Ars Technica. Retrieved 3 June 2020.

10. coronirus-trial-on-malaria-drug-hydroxychloroquine-after-safety-concerns.html

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